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TELSTAR Lyonomic系列GMP生产冷冻干燥机

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TELSTAR Lyonomic系列GMP生产冷冻干燥机


Lyonomic系列冷冻干燥机(GMP生产)

说明:
TELSTAR Lyonomic系列GMP生产冷冻干燥机用于执行临床实验、实验性和小型或大型工业规模干燥过程,符合严格的GMP和法规标准以及冷冻干燥技术新趋势的要求。
Lyonomic系列是系统设计的冻干系统,采用模块化设计和施工,可以提供完整系列的标准型号和工厂选配件。Lyonomic系列是一款功能经过验证的标准型号解决方案,可以提供技术规格、质量、成本和交货时间之间的完美平衡。
描述:
每台Lyonomic冻干机都可以配置为紧凑型一体式系统,可以安装在无菌室的墙壁上,提供所有部件的便捷的维护访问,优化整个空间利用。
这款冻干机具有以下基本特点:
●覆盖冷冻干燥区域面积从4 m2到50 m2。
●圆柱或矩形干箱,由AISI 316 L不锈钢制成。
●水平或垂直圆柱冷凝器由AISA 316L不锈钢制成,位于冻干箱后面或下面。
●蝶阀隔离冷凝器和干箱。
●干箱冷凝器组内部进行抛光处理,具有自排水设计,可以提高有效的净洁和消毒。
●门由AISI316L不锈钢制成,门中间具有大型观察玻璃,可以观察在周期期间的产品情况。门设计以及开关机构可以根据客户要求配置,符合设备最终位置、运行环境以及装料和卸料功●能的要求。
泰事达冷冻干燥隔板内通道设计确保在冷冻、主干燥阶段和次干燥阶段的高产品同质性。泰事达设计的SCADA管理控制和数据收集系统可以让客户解读机器的运行情况,获得决策和批次报告所需的过程信息,完全符合FDA 21 CFR part 11电子记录指导的要求。
●根据终端用户的要求设计设备安装装置。机械制冷和真空系统可以采用干燥式或油密封,具有或没有备份。
 
辅件与选项:
●当建造模块系统的时候,标准型号系列必须是行业内最多见要求和挑战的最多解决方案。众多选配件必须可以满足客户特定需求。
●小瓶压塞系统
●压塞锤隔离的AISI 316不锈钢风箱
●定高装料系统
●自动锁门机构
●装料和卸料次级门
●冻干箱和冷凝器的CIP清洁系统
●SIP消毒系统
●配备干燥泵的真空组
●备件
●产品托盘
●LyoGistics装料卸料系统
●认证服务
●冻干开发支持实验室
●预防性维护项目
●校准服务
●培训服务
●升级和翻新
 
应用:
对于原料形式产品或小瓶内的液体、安瓿或注射器,Lyonomic冷冻干燥器可以冷冻干燥高价值产品,例如:
●疫苗
●细胞抑制剂
●抗生素
●生物制剂
●荷尔蒙
●活性成分 
●化学性质活泼物品

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